最近一项III期临床试验（NETTER-1：NCT01578239）公布结果：177Lu-Dotatate有效治疗进展期进行性的生长抑素受体阳性的肠道神经内分泌瘤（midgut neuroendocrine tumors）。试验报告发表在2017年1月的新英格兰医学杂志 [1]上。

229名肠道神经内分泌瘤患者随机分成2组：（1）177Lu-Dotatate治疗组，116名。7.4 GBq（分4次静脉给药，每次1.85 GBq）和octreotide LAR 30mg肌肉注射，每8周1个疗程；（2）对照组，113名。只给与octreotide LAR，60 mg，每4周1次。

20个月时，无进展生存率（progression-free survival），177Lu-Dotatate组为65.2% (95% CI, 50.0 to 76.8) ，对照组为10.8%(95% CI, 3.5 to 23.0)；治疗反应率（response rate），177Lu-Dotatate组为18%，对照组为3%；总体存活率（overall survival），177Lu-Dotatate组死亡14名患者，对照组死亡26名患者。

2016年6月，美国FDA已经批准177Lu-Dotatate进入加速审批通道，期望2017年该药能上市。

参考资料

[1] Strosberg J, El-Haddad G,Wolin E et al., Phase 3 Trial of 177Lu-Dotatate for Midgut Neuroendocrine Tumors. N Engl J Med. 2017Jan 12;376(2):125-135. doi: 10.1056/NEJMoa1607427.

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